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科学家呼吁暂停人类生殖细胞系基因编辑临床应用

来源中投投资咨询网 2019-03-18 09:31中国投资咨询网 A-A+

全球应该如何?#21019;?ldquo;基因编辑”这项将彻底改变人类的技术北京时间3月14日凌晨顶级学术期刊自然Nature在线发表了一篇评论文章来自7个国家的18名科学家和伦理学家呼吁全球暂停所有人类生殖细胞系基因编辑的临床应用

参与这篇评论文章的科学家包括麻美国省理工学院-哈佛大学博德研究所主席创始人EricS.Lander加拿大达尔豪斯大学生物伦理学和哲学教授Fran?oiseBaylis博德研究所核心成员张锋德国马克斯?普朗克感染生物学研究所的EmmanuelleCharpentier美国斯坦福大学RobertW.及VivianK.Cahill冠名教授PaulBerg等人其中还包括来自中国的中科院院?#21487;?#23792;中科院生物化学与细胞生物学研究所李劲松中国社科院哲学研究所研究员和北京协和医学院生命伦理学研究中心学术委员会主任邱?#39318;ڡ?#21271;京大学生命科学学?#20309;?#25991;胜等人

此外自然还发表了编辑?#31185;?#35770;学术界观点和美国国立卫生研究院NIH的声明来共同支持这项呼吁NIH主任FrancisS.Collins博士代表NIH发声“NIH支持全球暂停对生殖系基因编辑技术的临床应用”

18名科学家和伦理学家在文章开篇即明确呼吁全球暂停所有人类生殖系基因编辑的临床应用所谓的生殖系基因编辑即改变可遗传的DNA精子卵子或胚胎来制造基因编辑婴儿

文章强调我们所说的“全球禁令”并不是指永?#23186;?#20196;相反我们呼吁建立一个国?#22763;?#26550;在这个框架中各国在保留自主决定权的同?#20445;?#33258;愿同意不批准任何临床生殖系基因编辑的使用除非满足某些条件

首先应该有一个固定的期限在此期间不允许任何生殖系基因编辑的临床使用这段期间将讨论技术科学医学社会伦理和道德问题这些问题必须在允许生殖系基因编辑被允许之前加以考虑同?#20445;?#35813;期限还将为建立一个国?#22763;?#26550;提供时间

随后各国可能会选择不同的道路目前大约30个国家有直接或间接禁?#39038;?#26377;临床使用生殖系基因编辑?#21335;?#20851;立法这些国家可能选择无限期地继续暂停或实施永久性禁令

但是任?#25105;?#20010;国家都可以选择允许对生殖系基因编辑的特殊应用但应该满足一些前提公开考虑这项应用的意向并在明确的期限内就这样做的明智性进行国际协商通过透明的评估确定应用是否正当合理并确定就应用的适当性在全国?#27573;?#20869;达成广泛的社会共识

文章提到各国或许会选择不同的道路但应同意公开推进在事关人类物种的大事上各国必须持开放的充分尊重人类的意见

需要说明的是18名科学家和伦理学家呼吁的暂停不适用于研究用途的生殖系基因编辑前提是这些研究不涉及将胚胎移植到人的子宫它也不适用于人类体细胞非生殖细胞的基因组编辑体细胞基因编辑目前可以用来治疗疾病患者有知情同意权同时他们的DNA编辑是?#25442;?#34987;遗传的

18名作者在最后总结道我们所呼吁的治理框架将在最具冒?#31449;?#31070;的重新设计人类物种的计划之?#21543;?#32622;“减速带”但另一种选择的风险“包括伤害患者和侵蚀公众信任”要糟糕得多

全球暂停的必要性

在2015年12月举行的首届人类基因编辑国际峰会上组委会发表了?#29615;?#20851;于适当使用该技术的声明?#26434;?#29983;殖系基因编辑当时的结论包括“任何临床应用都是不负责任的……除非或直到相关的安全和?#34892;?#24615;问题得到解决……以及就拟议的应用的适当性达成广泛的社会共识”

这应该被理解为生殖系基因编辑的临床应用还不应该在世界?#31995;?#20219;何地方开展然而文章提到随后的一系列?#24405;?#34920;明这一声明是?#36824;?#30340;

首先生物物理学家贺建奎通过编辑胚胎至少创造了两名婴儿第二明?#20801;?#20808;知道这项工作的科学家没有采取足够的措施来阻?#39038;?#31532;三人们对人类基因增强的提议越来越?#34892;?#36259;第四一些评论人士将随后的声明解读为削弱了广泛的社会共识这些声明包括2018年第二届人类基因组编辑国际峰会后组委会的?#29615;?#22768;明最后首届人类基因组编辑国际峰会后的?#25913;?#37324;没有建立任何机制来?#32321;?#22269;?#35782;?#35805;讨论临床生殖系基因编辑是否合适如果合适的话什?#35789;?#20505;合?#30465;?/p>

因此文章认为全球暂停生殖系基因编辑的临床应用以及建立?#29615;?#26694;架是必要的以?#32321;?#32771;虑与生殖系基因编辑的临床应用相关的问题

技术考量

文章提到将生殖系基因编辑应用于临床其安全性和?#34892;?#24615;必须满足同时应将医疗需求风险和潜在利益以及其他替代方法的存在等因素考虑进去

尽管这项技术在过去?#25913;?#20013;得到了改进但生殖系基因编辑还?#36824;话?#20840;或?#34892;?#19981;足以证明在临床中有任何应用正如在第二届峰会上所展示的科学界普遍认为?#26434;?#20020;床生殖系基因编辑来说未能达到预期的效果或引入非预期的脱?#34892;?#24212;等风险仍然高得令人无法接受

科学界针对这一问题正在进行大量的研究

科学考量

科学家认为目前不应该考虑任何生殖系基因编辑的临床应用除非对其长期生物学后果有足够的?#31169;?mdash;—无论是对个人还是对整个人类物种

在众多可能的基因编辑中还应当区分“基因修正”和“基因增强”

所谓基因修正是指编辑一种罕见的突变这种突变具有很高的概率会导致一种严重的单基因疾病基因修正的目的是将基因转变成大多数正常人携带的DNA序?#23567;?#20551;设可以在没有错误或脱?#34892;?#24212;的情况下完成这项工作基因修正可能会产生可预测的有益效果

相比之下基因增强的目的为“改善”个体和物种可能性的?#27573;?#20174;通过基因替代试图改变一种普通疾病的风险到在一个人的基因组中添加新的“遗传指令”用以增强个体的记忆或者肌肉等甚至带来新的生物功能例如能让人看到红外线或分解某些毒素

文章认为目前而言通过替换基因来改变疾病风险依然充满了挑战因为降低某些疾病风险的突变往往会增加其他疾病的风险例如常见的SLC39A8基因变异可以降低一个人患高血?#36141;?#24085;金森病的风险但会增加患精神分裂症克罗恩病和肥胖的风险它对许多其他疾病的影响以及它与其他基因和环?#36710;南?#20114;作用这些都仍然未知

而要预测全新的“遗传指令”的效果则更加困?#36873;?#35797;图根据我们目前的知识来重塑物种显然?#24378;?#22916;自大

文章提到贺建奎的工作正说明了这一点为?#31169;?#20302;婴儿日后感染艾滋病毒的风险他试图敲除CCR5基因该基因编码艾滋病毒进入细胞所必需的受体然而这种变化并不是良性的据?#31169;?#23427;大大增加了某些其他病毒感染的并发症和死亡风险包括西尼罗病毒和流感它还可能产生其他的后果

18名科学家和伦理学家强调作为艾滋病的社会解决方?#31119;?#36890;过临床生殖系基因编辑干扰CCR5是不明智的目前生殖系基因编辑并不能帮到传染病群体它需要几十年的广泛使用才能在流行病中有所作为而且一旦研制出一种?#34892;?#30340;艾滋病毒疫苗基因增强?#22253;?#28363;病不仅?#25442;?#24102;来任何?#20040;?#36824;会增加其他感染并发症的风险

医学考量

文章明确只?#24615;?#26377;充分的令人信服的理由?#20445;?#25165;应考虑临床应用在?#24405;?#26415;的早期阶段应该把门槛定得很高

鉴于前面已经提到的科学考量任何?#38382;?#30340;基因增强在这个时候都是不合理的而基因修正的问题更为复杂

一部分人认为迫?#34892;?#35201;对生殖系进行编辑以防止婴儿生下来就患有严重的遗传疾病但那些知道自己有遗传严重致病突变风险的夫妇已经有了安全的方法来避免这样做

他们可以综合考虑体外受精(IVF)植入前基因检测(PGT)产前检测捐精者捐卵者胚胎捐赠者或领养等各种方案尤其值得一提的方案是使用体外受精技术然后对胚胎进行基因筛选以?#32321;?#21482;有?#35789;?#24433;响的胚胎才能转移到人的子宫从而可以?#32321;?#22827;妇?#25442;?#26377;患有这种遗传病的孩子

基因修正的作用究竟是什么呢文章指出尽管体外受精结合PGT可以?#32321;?#25658;带严重致病基因突变的夫妇?#25442;?#26377;一个受影响的孩子但这种方法未必中能成功

大多数情况下这个问题源于这个过程的局限性包括获得卵子的数量和质量以及胚胎的生长和植入等因素有关试管受精?#26087;?#24182;不总会成功通过胚胎移植成功怀?#26800;?#27010;率35岁以下妇女是大约30%40岁以?#32454;?#22899;则不到10%

在大多数情况下合适的胚胎在PGT检测后可以移植然而也有一些情况是一开始就只有几个胚胎可用PGT检测后发现并没有合适的可用来移植虽?#29615;?#22971;可以重复这?#36824;?#31243;他们也可能在随后的尝试中成功但?#34892;?#20154;可能永?#27573;?#27861;获得?#35789;?#24433;响的胚胎

有人提出如果生殖系基因编辑是高效和安全的它可能会增加上述这些夫妇最终实?#21482;械?#27010;?#30465;?#28982;而文章提出继续提高IVF和PGT的效率可能是更好更安全更便宜和更广泛适用的解决方案

目前利用生殖细胞系编辑技术来提高体外受精与PGT结?#31995;?#25928;率的情况还难以评估生殖系基因编辑的效率也不清楚特别?#24378;?#34385;到需要评估胚胎编辑的精确性一旦这些问题得到解决就可以权衡利弊了

?#36824;杂?#36824;有一小部分夫妻来说情况有所不同这些夫妇永?#27573;?#27861;仅仅通过体外受精结合PGT来获得孩子因为他们的胚胎100%将受?#25509;?#21709;在这些情况下往往一个亲本?#26434;?#19968;种显性疾病是纯合子的或者两个亲本?#26434;?#19968;种隐性疾病都是纯合子的这?#26234;?#20917;极为罕见?#29615;?#29983;在少数遗传疾病中而且主要发生在某一种疾病等位基因在人群中出?#21046;德?#24456;高的情况下

这些罕见的夫?#31350;?#33021;?#24378;?#34385;临床生殖细胞系编辑的最强有力的案例因为这项技术将是他们孕育?#35789;?#24433;响孩子的唯?#29615;?#24335;社会将需要权衡这些夫妇的合法利益与其他利害攸关的问题

社会伦理和道德方面的考量

文章指出抛开上面所有因素不?#31119;?#22914;果没有广泛的社会共识就不应该为了某一特定目的而改变人类的根本临床生殖系基因编辑也不应?#23186;?#34892;任何应用除非从一开始就有广泛而公平的声音参与否则这些努力将缺乏合法性并可能?#23454;?#20854;反

临床生殖系基因编辑的社会影响可能是巨大的有遗传差异或残疾的人可能会受到歧视基因编辑过的孩子可能在心理上受到有害影响重新设计人类生物学基础?#21335;?#27861;在道德上令人?#35805;?#19981;平等地获得技术可能会进一步加剧不平等基因增?#21487;?#33267;可?#22253;?#20154;类分为多个亚种

此外科学家和伦理学家提到将基因改造引入后代可能对物种产生永久性的甚至可能是有害的影响这些突变不能从基因库中移除除非所?#26800;?#25658;带者都同意放弃生育或者使用遗传程序来?#32321;?#20182;们?#25442;?#23558;突变遗传给他们的孩子

国?#22763;?#26550;

关于临床生殖系基因编辑的决定将在未来几十年陆续出台

文?#24405;?#35774;全世界可能会得出这样的结论生殖系基因编辑的临床应用是一条无论如何都不应该跨越的界线另一种选择是一些国家可能会支持夫妇进行基因修正这些夫妇没有其他办法生育自己的孩子但?#36816;行问?#30340;基因增强都划一条界线又或者有朝一日社会也有可能会认可限制性甚至广泛使用增强技术

但文章强调这些决定不能由个别行动者做出不能由科学家医生医院或公司也不能由整个科学界或医学界做出

那么国?#22763;?#26550;究竟具?#25913;?#20123;要素

文章认为单纯的监管是?#36824;?#30340;因为它不能解决许多根本问题监管机构的职责?#27573;?#24456;窄通常负责衡量一?#20013;X品?#30340;安全性和?#34892;?#24615;而不是使用这种?#21697;?#26159;否明智

作者们也不赞成禁?#39038;?#26377;临床使用生殖细胞系编辑的国际条约国际禁令?#22253;?#25324;核武器化学武器和生物武器在内的一些技术是有用的但是这种方法?#26434;?#20020;床生殖系基因编辑来说太死板了

相反他们认为每个国家都应该自愿?#20449;担?#38500;非满足某些要求否则不允许任何生殖系基因编辑技术的临床应用我们概述了一种可能的方法作为说明

如何运行

18名科学家和伦理学家还举例了一种或许运行的模板

政府首先公开宣布在最初的固定期限内不允许任何临床使用人类生殖细胞系编辑这个最初期限设定为5年或许是合适的

此后各个国家可以选择允许一项特定的申请但只?#26032;?#36275;下面这些条件的情况下才可以首先提供一段期限的公开告知也许是2年说明其考虑允许临床应用的意图并就这样做的利弊进行国际讨论第二通过对技术科学和医学考量以?#21543;?#20250;伦理和道德问题的仔细透明的评估确定在其判断下申请是合理的第三确定在是否进行人类生殖系基因编辑以及应用的适当性上全国?#27573;?#20869;有广泛的社会共识

文章提到我们特别注意评估获得广泛的社会共识所面临的挑战需要说明的是这个概念并不意味着全体一致或简单多数就像政府在评估其他复杂社会问题时对公民的看法做出政?#38395;?#26029;一样社会对生殖系基因编辑的看法也必须由国家当局来判断

一个值得考虑的有用方法是拟议中的全球基因组编辑观察室(GlobalGenomeEditingObservatory)这是一个由组织和个人组成的网络用于跟踪国家内部和国际间的发?#36141;?#20419;进公共对话

另外应设立一个协调机构来支持这一框架一旦某个国家公开宣布它正在考虑批?#23478;?#39033;特定的申请这个协调机构就可以举行及时讨论和具体的协商协调机构可以在世界卫生组织(WHO)?#20262;?#32455;也可?#26434;?#21508;个国家通过合作设立一个全新的机构

协调机构还应设立一个国际小组通过定期(也许每两年)发布报告向各国提供相关问题的明确全面和客观的资料国际公约经常使用类似的小组来评估复杂的科学和社会问题例如与森林自然灾害生物多样性和气候变化有关的问题作者们建议设立两个不同的小组——一个小组主要由生物医学专家组成负责技术科学和医?#21697;?#38754;的考虑另一个小组主要由侧重社会伦理和道德问题的专家组成

关键词人类生殖细胞系
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